中药蜂蜡水分测定试验
检测项目
物理特性检测:
- 水分含量:干燥失重(≤0.5%,CP2020通则0832)
- 熔点范围:62℃-67℃(毛细管法,CP2020通则0612)
- 溶解度:氯仿中不溶物(≤0.3%,CP2020通则0901)
- 酸值:≤5.0mgKOH/g(中和滴定法,CP2020通则0713)
- 皂化值:75-110mgKOH/g(回流滴定法,CP2020通则0713)
- 酯值:计算值(皂化值-酸值)
- 灰分总量:≤0.3%(550℃灼烧法,CP2020通则2302)
- 重金属限量:铅≤5ppm(原子吸收法,CP2020通则2321)
- 砷盐残留:≤2ppm(古蔡氏法,CP2020通则0406)
- 需氧菌总数:≤1000CFU/g(平皿法,CP2020通则1105)
- 霉菌酵母菌:≤100CFU/g(平皿法,CP2020通则1105)
- 大肠埃希菌:不得检出(增菌培养法,CP2020通则1106)
- 多环芳烃总量:≤50ppb(HPLC-FLD法,EP10.0 2.8.45)
- 石蜡残留:无(DSC熔融曲线分析,CP2020通则0661)
- 乳化稳定性:30分钟内无分层(离心法,参照GB31638)
- 稠度测试:针入度(25℃,100g,5s)40-70(ISO2137:2021)
- 透光率:425nm处≥80%(紫外分光光度法,自制方法)
- 颜色指数:黄蜂蜡Y≤60(罗维朋比色法,GB/T22460)
- 相变温度:DSC法测定熔程(CP2020通则0661)
- 热失重分析:150℃失重率≤0.1%(TGA法,ISO11358)
- 正己烷残留:≤10ppm(顶空GC法,CP2020通则0861)
- 迁移物检测:塑化剂≤0.1%(GC-MS法,CP2020通则9013)
检测范围
1. 天然蜂巢原蜡: 检测重点为杂质含量(蜂胶残留、巢屑)、水分及微生物负荷
2. 药用精制黄蜂蜡: 依据CP2020标准全项检测,侧重酸值、皂化值及重金属控制
3. 漂白蜂蜡: 强化过氧化物残留(≤10ppm)及多环芳烃检测,监控漂白工艺风险
4. 微晶化改性蜂蜡: 关注粒径分布(D90≤50μm)及结晶度变化(XRD半峰宽)
5. 乳化蜂蜡制剂: 检测乳化体系稳定性(离心加速试验)及活性成分包封率
6. 蜂蜡基药用辅料: 按功能性指标检测稠度、熔点及释放曲线(溶出仪法)
7. 蜂蜡-聚合物复合材料: 分析相分离程度(SEM显微结构)及界面结合强度
8. 蜂蜡防潮涂层材料: 检测水蒸气透过率(38℃,90%RH ≤5g/m²·d)
9. 蜂蜡保鲜膜: 监控抗氧化活性(DPPH清除率≥70%)及气体阻隔性能
10. 蜂蜡基中药贴膏剂: 检测皮肤黏附力(剥离强度≥0.5N/cm)及透皮速率
检测方法
国际标准:
- ISO 665:2020 动植物油脂水分及挥发物测定
- ISO 3599:2021 蜂蜡酸值测定
- BP 2023 Appendix X J 蜂蜡熔点测定法
- EP 11.0 04/2021:20800 蜂蜡皂化值测定
- CP2020 通则0832 水分测定法(干燥失重法)
- CP2020 通则0713 脂肪与脂肪油检验法
- GB 5009.3-2016 食品中水分测定
- GB 5009.228-2016 食品中熔点测定
检测设备
1. 微量水分测定仪: MA100型(分辨率0.001%,温度范围50-300℃)
2. 真空干燥箱: DZF-6050型(真空度≤133Pa,控温精度±0.5℃)
3. 分析天平: ME204E型(量程220g,可读性0.1mg)
4. 显微熔点仪: X-5型(温控范围室温-300℃,放大倍数40X)
5. 自动滴定仪: T50型(精度±0.002ml,支持动态终点判断)
6. 紫外分光光度计: UV2600i型(波长范围190-1100nm,带宽1nm)
7. 气相色谱仪: GC2030型(FID检测器,检测限≤1ppb)
8. 原子吸收光谱仪: AA6880型(石墨炉检测限≤0.1ppb)
9. 微生物检测系统: MB80型(三级生物安全柜,集菌培养一体化)
10. 差示扫描量热仪: DSC8500型(温度精度±0.02℃,量热精度±0.1μW)
11. 激光粒度分析仪: Mastersizer3000型(测量范围0.01-3500μm)
12. 热重分析仪: TGA5500型(称重精度0.1μg,升温速率0.1-100℃/min)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。